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用于血流調(diào)節(jié)裝置的導(dǎo)引導(dǎo)管的制作方法

文檔序號:42132309發(fā)布日期:2025-06-10 17:27閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種用于經(jīng)上腔靜脈插管進(jìn)入冠狀竇的導(dǎo)引導(dǎo)管,所述導(dǎo)引導(dǎo)管包括:

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述柔性細(xì)長軸的該預(yù)成形的遠(yuǎn)側(cè)部分的尺寸和形狀選擇成使得所述柔性細(xì)長軸的該預(yù)成形的遠(yuǎn)側(cè)部分在利用所述遠(yuǎn)側(cè)末端定位冠狀竇口時(shí)能夠支承在所述上腔靜脈的壁上。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述近側(cè)彎曲區(qū)域具有可變的曲率半徑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述近側(cè)彎曲區(qū)域包括:

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述近側(cè)彎曲區(qū)域包括從所述近側(cè)直線區(qū)域沿第一彎曲軌跡延伸的第一部段,所述第一彎曲軌跡的曲率半徑為約794毫米±5毫米。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述近側(cè)彎曲區(qū)域包括從該第一部段沿第二彎曲軌跡延伸的第二部段,所述第二彎曲軌跡的曲率半徑為約219毫米±5毫米。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)直線區(qū)域的長度為約32.5毫米±5毫米。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域具有可變的曲率半徑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域包括:

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域包括從所述遠(yuǎn)側(cè)直線區(qū)域沿該第一彎曲軌跡延伸的第一部段,所述第一彎曲軌跡的曲率半徑為約71毫米±5毫米。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域包括從該第一部段沿所述第二彎曲軌跡延伸的第二部段,所述第二彎曲軌跡的曲率半徑為約26毫米±5毫米。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域包括從該第二部段沿第三彎曲軌跡延伸的第三部段,所述第三彎曲軌跡的曲率半徑為約36毫米±5毫米。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域包括從該第三部段沿第四彎曲軌跡延伸的第四部段,所述第四彎曲軌跡的曲率半徑為約68毫米±5毫米。

14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域包括從該第四部段沿第五彎曲軌跡延伸的第五部段,所述第五彎曲軌跡的曲率半徑為約126毫米±5毫米。

15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述預(yù)成形的遠(yuǎn)側(cè)部分包括多個(gè)剛度區(qū)段,所述多個(gè)剛度區(qū)段中的每一個(gè)具有不同等級的柔性。

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述多個(gè)剛度區(qū)段包括具有第一末端的第一剛度區(qū)段,所述第一末端沿與所述近側(cè)直線區(qū)域成第一角度的軌跡延伸,所述第一角度為約10度±0.5度。

17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述第一剛度區(qū)段的長度為約485毫米,硬度為約72d±5d。

18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述多個(gè)剛度區(qū)段包括具有第二末端的第二剛度區(qū)段,所述第二末端沿與所述近側(cè)直線區(qū)域成第二角度的軌跡延伸,所述第二角度為約28度±0.5度。

19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述第二剛度區(qū)段的長度為約50毫米,硬度為約63d±5d。

20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述多個(gè)剛度區(qū)段包括具有第三末端的第三剛度區(qū)段,該第三末端沿與所述近側(cè)直線區(qū)域成第三角度的軌跡延伸,所述第三角度為約87度±0.5度。

21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述第三剛度區(qū)段的長度為約35毫米,硬度為約55d±5d。

22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述多個(gè)剛度區(qū)段包括具有第四末端的第四剛度區(qū)段,該第四末端沿與所述近側(cè)直線區(qū)域成第四角度的軌跡延伸,所述第四角度為約62度±0.5度。

23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述第四剛度區(qū)段的長度為約38毫米,硬度為約35d±5d。

24.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)末端的長度為約2毫米,硬度為約25d±5d。

25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,還包括連接到所述近側(cè)部分的近端的適配器,所述適配器包括指示所述預(yù)成形的遠(yuǎn)側(cè)部分的曲率平面的標(biāo)記。

26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述標(biāo)記包括示出所述預(yù)成形的遠(yuǎn)側(cè)部分的預(yù)彎曲方向的突出部,所述突出部包括在所述預(yù)成形的遠(yuǎn)側(cè)部分彎曲的方向上彎曲的細(xì)長主體。

27.一種用于將可擴(kuò)張式血流調(diào)節(jié)裝置遞送至心臟通道的導(dǎo)引導(dǎo)管,所述導(dǎo)引導(dǎo)管包括:

28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述柔性細(xì)長軸的直徑為約3.0毫米。

29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述擴(kuò)大的末端包括喇叭形末端。

30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述喇叭形末端延伸約2毫米的長度,并具有約3.3毫米的最大直徑。

31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述擴(kuò)大的末端包括漏斗形末端。

32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述漏斗形末端延伸約10毫米至約20毫米的長度,并且具有約3.3毫米的最大直徑。

33.根據(jù)權(quán)利要求28所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述擴(kuò)大的末端包括防脫出末端。

34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述防脫出末端包括所述柔性細(xì)長軸的徑向向外折疊到所述柔性細(xì)長軸上方的一個(gè)長度段。

35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述柔性細(xì)長軸的徑向向外折疊的所述長度段與所述柔性細(xì)長軸的中心軸線形成傾斜角。

36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述防脫出末端能夠被拉直以與所述柔性細(xì)長軸成直線,并且能夠被壓縮以接觸所述柔性細(xì)長軸。

37.根據(jù)權(quán)利要求27所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述擴(kuò)大的末端包括球囊末端。

38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述球囊末端包括所述柔性細(xì)長軸的能夠膨脹的長度段。

39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,其中,所述柔性細(xì)長軸包括流體通道,所述流體通道在內(nèi)部延伸穿過所述柔性細(xì)長軸的至少一部分以連接到所述球囊末端內(nèi)的空間。

40.根據(jù)權(quán)利要求28所述的導(dǎo)引導(dǎo)管,還包括保護(hù)鞘,所述保護(hù)鞘能沿著所述柔性細(xì)長軸滑動以使所述擴(kuò)大的末端塌縮。

41.一種從已部署的醫(yī)療器械取回球囊導(dǎo)管的方法,所述方法包括:

42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,利用該導(dǎo)引導(dǎo)管的所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端來防止所述導(dǎo)引導(dǎo)管卡在所述血流調(diào)節(jié)裝置內(nèi)包括:

43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法,還包括在所述導(dǎo)引導(dǎo)管插入期間利用保護(hù)鞘使所述喇叭形末端塌縮。

44.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,利用該導(dǎo)引導(dǎo)管的所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端來防止所述導(dǎo)引導(dǎo)管卡在所述血流調(diào)節(jié)裝置內(nèi)包括:

45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中,所述漏斗形末端的長度大于所述導(dǎo)引導(dǎo)管的直徑。

46.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,利用該導(dǎo)引導(dǎo)管的所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端來防止所述導(dǎo)引導(dǎo)管卡在所述血流調(diào)節(jié)裝置內(nèi)包括:

47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法,還包括通過如下方式來形成所述防脫出末端:使所述導(dǎo)引導(dǎo)管與周圍表面摩擦接合以引起所述防脫出末端的形成。

48.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,利用該導(dǎo)引導(dǎo)管的所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端來防止所述導(dǎo)引導(dǎo)管卡在所述血流調(diào)節(jié)裝置內(nèi)包括:

49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法,還包括在使所述球囊末端與所述流調(diào)節(jié)裝置的所述縮窄部分接合之前,暫時(shí)使所述球囊末端膨脹。

50.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,還包括利用所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端防止所述球囊使所述導(dǎo)引導(dǎo)管塌縮。

51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法,其中,利用所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端防止所述球囊使所述導(dǎo)引導(dǎo)管塌縮包括:

52.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法,其中,利用所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端防止所述球囊使所述導(dǎo)引導(dǎo)管塌縮包括:

53.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法,其中,利用所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端防止所述球囊使所述導(dǎo)引導(dǎo)管塌縮包括:

54.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法,其中,利用所述擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端防止所述球囊使所述導(dǎo)引導(dǎo)管塌縮包括:

55.一種將預(yù)彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管插入解剖通道中的方法,所述方法包括:

56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法,其中,將所述預(yù)彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管的預(yù)彎曲部分定向成與所述解剖通道的形狀匹配包括:將所述預(yù)彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管上的標(biāo)記對準(zhǔn)成面向所述預(yù)彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管的預(yù)彎曲部分期望延伸的方向。

57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其中,將所述預(yù)彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管上的標(biāo)記對準(zhǔn)成面向所述預(yù)彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管的預(yù)彎曲部分期望延伸的方向包括:將所述標(biāo)記定向到所述預(yù)彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管的預(yù)彎曲部分被預(yù)先設(shè)置成延伸到其中的平面內(nèi)。

58.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法,其中,將所述預(yù)彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管插入到所述解剖通道中包括:

59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,其中,所述近側(cè)彎曲區(qū)域包括具有不同曲率的兩個(gè)部段。

60.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,其中,所述遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域包括具有不同曲率的五個(gè)部段。

61.一種用于將血流調(diào)節(jié)裝置植入心臟的脈管系統(tǒng)中的系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括:

62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng),其中:

63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的系統(tǒng),其中,在所述第二構(gòu)型中,所述柔性細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)側(cè)部分的尺寸小于所述頸部的尺寸,并且在所述第二構(gòu)型中,所述遠(yuǎn)側(cè)部分的所述擴(kuò)大的末端的尺寸大于所述頸部的尺寸。

64.根據(jù)權(quán)利要求62所述的系統(tǒng),其中,所述管狀主體從所述頸部到所述第一開口和所述第二開口直徑增大,并且所述擴(kuò)大的末端成形為符合所述管狀主體的介于所述第一開口和所述第二開口中的一者與所述頸部之間處的形狀。

65.根據(jù)權(quán)利要求62所述的系統(tǒng),其中,在所述第二構(gòu)型中,所述管狀主體包括:

66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的系統(tǒng),其中,所述管狀主體在所述第二構(gòu)型中還包括:

67.根據(jù)權(quán)利要求65所述的系統(tǒng),其中,所述頸部在所述第二構(gòu)型中包括所述管狀主體的彎曲部分。

68.根據(jù)權(quán)利要求65所述的系統(tǒng),其中,所述擴(kuò)大的末端被成形為符合所述第一喇叭形部分或所述第二喇叭形部分。

69.根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng),其中,所述擴(kuò)大的末端包括喇叭形末端。

70.根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng),其中,所述擴(kuò)大的末端包括漏斗形末端。

71.根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng),其中,所述擴(kuò)大的末端包括防脫出末端。

72.根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng),其中,所述擴(kuò)大的末端包括球囊末端。

73.根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng),還包括保護(hù)鞘,所述保護(hù)鞘能夠沿著所述柔性細(xì)長軸滑動以使所述擴(kuò)大的末端塌縮。

74.根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng),還包括球囊導(dǎo)管,所述球囊導(dǎo)管包括:

75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的系統(tǒng),其中,所述導(dǎo)引導(dǎo)管的所述擴(kuò)大的末端構(gòu)造成在非軸向方向上接合所述可膨脹球囊。

76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的系統(tǒng),其中,所述導(dǎo)引導(dǎo)管的所述擴(kuò)大的末端包括錐形壁,所述錐形壁設(shè)置成相對于所述導(dǎo)引導(dǎo)管的所述柔性細(xì)長軸成一角度,以與處于膨脹狀態(tài)的所述可膨脹球囊的所述第一端或所述第二端相切。

77.根據(jù)權(quán)利要求75所述的系統(tǒng),其中,所述導(dǎo)引導(dǎo)管的所述擴(kuò)大的末端包括經(jīng)倒圓的前緣,所述經(jīng)倒圓的前緣構(gòu)造成在弓形接觸區(qū)域上接合所述可膨脹球囊的所述第一端或所述第二端。

78.根據(jù)權(quán)利要求74所述的系統(tǒng),其中,所述導(dǎo)引導(dǎo)管的所述擴(kuò)大的末端構(gòu)造成加強(qiáng)所述導(dǎo)引導(dǎo)管,以抵抗由處于縮小狀態(tài)下的所述可膨脹球囊在被拉入所述導(dǎo)引導(dǎo)管時(shí)產(chǎn)生的內(nèi)向力,所述內(nèi)向力傾向于使所述導(dǎo)引導(dǎo)管發(fā)生內(nèi)陷。


技術(shù)總結(jié)
一種用于將血流調(diào)節(jié)裝置植入心臟的系統(tǒng),包括血流調(diào)節(jié)裝置,該血流調(diào)節(jié)裝置包括管狀主體,該管狀主體包括位于管狀主體的第一端處的第一開口和第二端處的第二開口,以及位于第一開口和第二開口之間的頸部,該導(dǎo)引導(dǎo)管包括柔性細(xì)長軸,該柔性細(xì)長軸包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分,該近側(cè)部分包括用于接收插入器械的適配器,該遠(yuǎn)側(cè)部分包括擴(kuò)大的遠(yuǎn)側(cè)末端以防止柔性細(xì)長軸穿過血流調(diào)節(jié)裝置。用于從上腔靜脈插管入冠狀竇的導(dǎo)引導(dǎo)管包括預(yù)成形的遠(yuǎn)側(cè)部分,該遠(yuǎn)側(cè)部分包括近側(cè)直線區(qū)域、沿第一彎曲路徑延伸的近側(cè)彎曲區(qū)域、沿直線路徑延伸的遠(yuǎn)側(cè)直線區(qū)域和沿第二彎曲路徑延伸的遠(yuǎn)側(cè)彎曲區(qū)域。導(dǎo)引導(dǎo)管可具有不同的剛度。

技術(shù)研發(fā)人員:S·R·威爾遜,S·H·喬伊,K·A·杰克遜,E·W·王,G·P·瓦內(nèi),J·L·拉杜塞,F·A·科倫
受保護(hù)的技術(shù)使用者:沖擊波醫(yī)療公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/6/9
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