本實(shí)用新型涉及避孕工具，具體涉及女性用宮頸帽。

作為陰道避孕工具的宮頸帽，一般使用的是閉式宮頸帽。這種避孕工具成本低，使用方便，副作用小，但因?yàn)樗情]式的，所以必須定期摘下來除去子宮排泄物；而且，雖然此種宮頸帽一般備有幾種尺寸規(guī)格來適應(yīng)不同人的需要，但對(duì)特定的個(gè)人，往往還是不能完全適應(yīng)，容易造成宮頸壓痕或容易因同房沖撞而脫落，造成避孕失敗。

為了提供一種安全可靠、能長期安放的宮頸帽，人們研究出了幾種帶有單向閥的宮頸帽方案，例如日本公表專利公報(bào)昭56－501713號(hào)披露的便是其中的一種。該專利提出了一種利用牙科翻模技術(shù)為特定的個(gè)人“定制”的帶雙膜片式閥的宮頸帽。此種宮頸帽外形如同陰道隔膜，但有一定的深度，主要由內(nèi)、外兩層穹形薄膜組成，其中，內(nèi)層薄膜具有與特定的宮頸外表面很好吻合的凹形內(nèi)表面，能覆蓋宮頸的大部分，其頂部中央有孔與宮腔相通；復(fù)蓋在上述孔上的外層薄膜具有與上述內(nèi)層薄膜的外表面吻合的內(nèi)表面，沿著上述內(nèi)層薄膜的外表面和上述外層薄膜的內(nèi)表面有通道使上述孔和與孔偏置的排出口相通，構(gòu)成可排出子宮排泄物的雙膜片式單向閥裝置。該宮頸帽從理論上看，由于利用牙科翻模技術(shù)使其內(nèi)表面與使用者的宮頸形狀完全吻合，所以對(duì)宮頸基本無刺激即無副作用，加上有單向閥裝置，所以可長期安放。但是根據(jù)臨床使用報(bào)告，該宮頸帽使用后的避孕失敗率卻較高。究其原因，其不安全因素有如下幾點(diǎn)；1.上述通道是靠宮腔分泌物打開的，而宮腔始終有分泌物排出，使該通道經(jīng)常保持打開狀態(tài)，尤其是經(jīng)過一段時(shí)間使用后，薄膜會(huì)產(chǎn)生不可恢復(fù)的塑性變形，更為精子提供了進(jìn)入宮腔的通道，所以，該雙膜片式閥裝置實(shí)質(zhì)上是一種單向節(jié)流閥，僅能延長精子進(jìn)入宮腔的時(shí)間與路程，而不能以關(guān)閉狀態(tài)完全阻止精子進(jìn)入宮腔。2.該帽安放在宮頸上時(shí)，并不壓迫宮頸，而靠該帽內(nèi)側(cè)面與宮頸之間的粘液的表面張力使該帽保持在宮頸之上，當(dāng)宮頸帽受到大于上述表面張力的作用力時(shí)，例如在經(jīng)期大量經(jīng)血沖出，該帽受到較大向外的壓力時(shí)，或者受到同房沖撞時(shí)，宮頸帽便會(huì)脫落，造成避孕失敗。而且，該宮頸帽需利用牙科翻模技術(shù)，必須為各個(gè)使用者逐個(gè)定制，無通用性，制造不便，所以較難推廣使用。

鑒于上述情況，本實(shí)用新型的目的在于提供一種閥式宮頸帽，它具有一定的通用性，可大量生產(chǎn)，且使用方便，便于推廣應(yīng)用；它可長期安放，不會(huì)損傷宮頸或產(chǎn)生臭味；它有可靠的單向性阻斷作用，有良好的避孕效果。

根據(jù)本實(shí)用新型的閥式宮頸帽，包括彈性材料構(gòu)成的設(shè)有排出口的殼體和設(shè)在該排出口上的單向閥裝置，其特征是，上述殼體包括內(nèi)、外兩層，其中，外殼體又可分為壁較厚的邊圈部和與邊圈部圓滑相連的帽頂部兩部分，上述排出口設(shè)在該帽頂部的薄壁頂端中央凹陷處，與上述邊圈部的底部圓滑連接的上述薄壁內(nèi)殼體具有與宮頸的外側(cè)面大致吻合的平整內(nèi)表面，上述單向閥裝置是具有磁性的鉸接閉合式單向閥，它包括固定在上述排出口上的閥座裝置及鉸接在上述外殼體頂端上的具有一定自重的鉸接閉合式動(dòng)閥片裝置。

以下結(jié)合附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型

圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的閥式宮頸帽一實(shí)施例的軸向剖視圖，

圖2是圖1所示宮頸帽的單向閥部分?jǐn)U大剖視圖。

如圖1所示，本實(shí)施例中的閥式宮頸帽由厚壁外殼體1和薄壁內(nèi)殼體2構(gòu)成中間夾著密封腔3的由醫(yī)用硅橡膠制成的殼體。上述殼體又可分為邊圈部9和帽頂部8兩部分，該厚壁邊圈部9的一端與薄膜形薄壁內(nèi)殼體2圓滑相連，另一端與壁較薄、外徑較小的帽頂部圓滑相連，該帽頂部頂端中央凹陷處設(shè)有排出口7，該排出口7上設(shè)有磁性單向閥裝置6。上述薄壁內(nèi)殼體2覆蓋著除排出口7之外的整個(gè)殼體的內(nèi)側(cè)面，并且有與宮頸外側(cè)面的形狀和大小大致相符的內(nèi)側(cè)表面。上述密封腔3內(nèi)充填著含有微量硫酸銅的液體。由于密封腔3內(nèi)充有液體，所以能把所受到的壓力通過薄壁內(nèi)殼體2均勻地傳遞給與內(nèi)殼體2接觸的宮頸粘膜，所以，該宮頸帽使用時(shí)，與宮頸帽接觸的宮頸表面受到的是均勻的較輕的壓力，經(jīng)長期放置，宮頸也不會(huì)受到損傷。密封腔3內(nèi)的液體中所以要混入微量的硫酸銅，是因?yàn)榱蛩徙~離子具有一定的殺菌和防霉作用，它通過薄壁內(nèi)殼體2不斷向外滲透，有一定的抑菌和防臭作用，便于宮頸帽的長期放置。同時(shí)，密封腔3內(nèi)的充填液通過適當(dāng)?shù)呐渲疲墒惯M(jìn)、出薄壁內(nèi)殼體2的水份達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡，即可使密封腔3內(nèi)長期保持有一定量的液體，可長期起到勻壓作用。這種有勻壓作用的宮頸帽又有一定的安放穩(wěn)定性，因?yàn)槭乖撁北３衷趯m頸之上的作用力，除粘液的表面張力外，還有一定的壓力，所以，一般不會(huì)因同房沖撞等力的作用而脫落。因?yàn)閮?nèi)殼體2覆蓋了除排出口7之外的整個(gè)殼體的內(nèi)側(cè)面，所以不管受到何方向的作用力，基本上都不會(huì)產(chǎn)生異物感。另外，又由于該種結(jié)構(gòu)的宮頸帽利用了液體的勻壓作用，不必過多考慮帽與宮頸的吻合性，所以有一定的通用性，不必為使用者逐個(gè)制造，只要生產(chǎn)出尺寸規(guī)格合適的系列產(chǎn)品，便可滿足大多數(shù)使用者的需要，便于推廣應(yīng)用。在本實(shí)施例中，如圖1所示，上述殼體在其頂端部周緣形成壁較薄的內(nèi)含腔體的突起5，該突起5的頂端稍高于設(shè)在殼體排出口7上的閉合狀態(tài)時(shí)的單向閥裝置6的頂端，突起5內(nèi)充填有液體，這突起5具有緩沖作用，可減小或消除同房時(shí)的異物感。

本實(shí)施例中的磁性單向閥裝置的結(jié)構(gòu)如圖2所示。圖2中，磁性橡膠構(gòu)成的環(huán)形閥座11固定在上述殼體的頂端排出口7上，該環(huán)形閥座的孔對(duì)準(zhǔn)排出口7。為防止該閥座11及其附近的彈性材料受力時(shí)發(fā)生變形，靠近該閥座11設(shè)有剛性固定環(huán)14。閥座11的外周設(shè)有彈性材料構(gòu)成的鉸鏈13，該鉸鏈13有一向上述閥座11的孔心伸出的擺動(dòng)臂13a，由磁性橡膠構(gòu)成的動(dòng)閥片12固定在該擺動(dòng)臂13a上，該動(dòng)閥片12上配置著銅質(zhì)剛性配重片15，該動(dòng)閥片12和配重片15構(gòu)成的動(dòng)閥片裝置能以擺動(dòng)臂13a的根部鉸接部13b為中心作擺動(dòng)來開、關(guān)閥門。構(gòu)成上述動(dòng)閥片12和閥座11的磁性橡膠是在橡膠中混入永磁性希土顆粒形成的，在一定的距離范圍內(nèi)，閥座和動(dòng)閥片能靠磁力自動(dòng)吸合。為提高鉸鏈13的強(qiáng)度，保證上述鉸接部13b能承受上述動(dòng)閥片裝置的反復(fù)擺動(dòng)而不折斷，在上述鉸接13的鉸接部13b及其附近的鉸鏈材料內(nèi)，混入了適量的增強(qiáng)用尼龍絲，當(dāng)然也可以混入其它的增強(qiáng)用材料。上述動(dòng)閥片12上安裝銅質(zhì)剛性配重片15的目的，主要是為了使該動(dòng)閥片裝置具有一定的剛性和自重，由于有剛性，該動(dòng)閥片裝置便不會(huì)因同房時(shí)可能受到的沖撞力而變形以至產(chǎn)生可使精子通過的縫隙，同時(shí)，由于銅具有一定的殺精子作用，所以能進(jìn)一步提高避孕安全性。由于有一定的自重，人在直立行走等正?；顒?dòng)時(shí)，該動(dòng)閥片裝置便會(huì)產(chǎn)生一定的慣性力，其沿閥片開啟方向的慣性力分量，使該動(dòng)閥片裝置能克服磁性吸力而打開，保證宮腔排泄物能順利排出。而同房時(shí)，由于人呈水平狀態(tài)，此時(shí)，只要使上述鉸接部13b位于閥座11的水平半徑之上，即只要使動(dòng)閥片裝置處于趨向閉合的下垂?fàn)顟B(tài)，磁性吸力便會(huì)使動(dòng)閥片裝置向著閥座擺動(dòng)來關(guān)閉閥門，阻止精子通過閥門進(jìn)入宮腔。上述動(dòng)閥片12和閥座11的接觸端面構(gòu)成配合良好的密封面，并且，由于動(dòng)閥片和閥座間有磁場(chǎng)，磁場(chǎng)對(duì)精子的通過有阻礙作用，所以加強(qiáng)了該密封面的阻斷作用。與該密封端面相鄰的上述動(dòng)閥片12的外側(cè)面12a是圓錐截面，所以，當(dāng)動(dòng)閥片裝置靠磁吸力向閥座11擺動(dòng)靠近時(shí)，即使稍有錯(cuò)位，由于存在該圓錐面及磁力的作用，動(dòng)閥片裝置也會(huì)沿圓錐面滑到正確的閉合位置，所以能可靠地阻止精子進(jìn)入宮腔。

另外，本實(shí)施例中的閥式宮頸帽，在其外殼體的外表面適當(dāng)位置，設(shè)有突起作標(biāo)記，這樣，使用者安放時(shí)，便能方便地把上述鉸接部13b（見圖2）放置在適當(dāng)位置，以便同房時(shí)，動(dòng)閥片裝置能處于趨向閉合的下垂?fàn)顟B(tài)，靠磁吸力便能自動(dòng)關(guān)閉閥門以阻止精子進(jìn)入宮腔。

本實(shí)施例中的閥式宮頸帽已經(jīng)過100余例臨床單項(xiàng)試驗(yàn)與綜合試驗(yàn)，其中，關(guān)于單向閥性能的可靠程度，對(duì)受試者在同房后六小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn)，宮頸口無活動(dòng)精子存在，表明性能可靠。關(guān)于有無副作用，在該宮頸帽連續(xù)放置一個(gè)月經(jīng)周期后進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn)，宮頸表面無壓痕，其間也不發(fā)生臭味和無霉菌滋長，同時(shí)對(duì)人體正常生理也無干擾。

在本實(shí)施例中，閥座和動(dòng)閥片采用磁性橡膠，另外再配置了剛性的固定環(huán)和配重片來防止其變形或增加其自重，也可以用永磁性的剛性材料來構(gòu)成閥座和有適當(dāng)自重的動(dòng)閥片，或僅讓閥座或動(dòng)閥片中的一方有永磁性，另一方采用鐵等易磁化材料，只要它們之間能有大小恰當(dāng)?shù)拇判晕褪箘?dòng)閥片具有大小適當(dāng)?shù)淖灾兀员闶褂脮r(shí)能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，靠磁吸力自動(dòng)關(guān)閉閥門，或憑借慣性力開啟閥門，即既能在必要的時(shí)候阻斷精子進(jìn)入宮腔，又能在平時(shí)保證排泄物暢通無阻地排出。另外，上述剛性固定環(huán)也可以不置于密封腔3內(nèi)，例如可以置于閥座11的背后等其它靠近閥座11的地方。還有，上述內(nèi)殼體2也可以不覆蓋整個(gè)內(nèi)殼體，而僅覆蓋與宮頸粘膜接觸的內(nèi)側(cè)面，密封腔內(nèi)也可以不充液體。甚至內(nèi)殼體也可以做成非封閉型的，在雙層殼體之間不設(shè)密封腔，薄壁內(nèi)殼體僅與外殼體的底部一端相連，內(nèi)、外殼體的相連處大致形成∪字形。此類外厚內(nèi)薄的雙層殼體均有較好的安放穩(wěn)定性和可安放較長時(shí)間。

如上所述，本實(shí)用新型的閥式宮頸帽，由于采用了利用磁吸力及人體運(yùn)動(dòng)的慣性力來完成關(guān)、開動(dòng)作的磁性單向閥裝置及采用了外厚內(nèi)薄的雙層殼體結(jié)構(gòu)，所以有安全可靠的單向性阻斷作用，可長期安放，不會(huì)損傷宮頸或發(fā)生臭味，并且具有通用性，適于推廣使用，而且安放方便，稍加指導(dǎo)，一般使用者便能自行安放。