本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種斑塊清除裝置。
背景技術(shù)：
1、動脈硬化閉塞癥是一種常見疾病，主要指動脈硬化及下肢大、中型動脈血管、動脈粥樣物質(zhì)不斷擴大和繼發(fā)性血栓形成，可引起動脈管壁狹窄、閉塞，使肢體出現(xiàn)慢性或急性缺血等癥狀。隨著老齡化社會進程，飲食習慣及生活方式的改變，下肢動脈硬化閉塞癥的發(fā)生率逐年上升，其中嚴重下肢缺血會導(dǎo)致截止或死亡。
2、斑塊切除術(shù)是用于動脈硬化癥的一種介入治療方法，且涉及使用血管內(nèi)裝置來將斑塊從動脈壁機械地移除。斑塊清除裝置可允許從動脈壁移除斑塊，快速清除或減少血栓、斑塊等栓塞物負荷，并降低拉伸或劃破動脈壁致使組織損傷的風險。
3、斑塊清除裝置一般在鞘管的遠端設(shè)置旋切頭，在將鞘管以及旋切頭介入至具有斑塊的病變部位的過程中，需要對鞘管的遠端進行調(diào)彎，以便于鞘管能夠更好地順應(yīng)蜿蜒迂曲或分支較多的血管，降低介入的難度?，F(xiàn)有的斑塊清除裝置在穿過蜿蜒迂曲或分支較多的血管時，刀頭往往會刮蹭血管壁，導(dǎo)致血管內(nèi)壁受損，出現(xiàn)預(yù)期外的并發(fā)癥。
4、因此，需要一種新的技術(shù)方案以解決上述問題。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本發(fā)明的目的是至少解決刀頭在穿過彎曲血管是容易刮蹭血管內(nèi)壁的問題。針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種斑塊清除裝置。
2、本發(fā)明解決其技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
3、根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案，提供一種斑塊清除裝置，包括鞘管以及設(shè)置在所述鞘管遠端部的刀頭組件，所述刀頭組件包括刀頭、爪套以及套筒，所述刀頭裝配在所述爪套上，所述套筒套設(shè)在所述刀頭和所述爪套的外側(cè)；所述刀頭包括刀基、設(shè)置在所述刀基遠端的中心座和切割刃，所述中心座與所述刀基同軸設(shè)置，所述切割刃設(shè)置在所述中心座的一側(cè)，所述切割刃能夠相對所述中心座展開或折疊。
4、根據(jù)本發(fā)明的上述實施方式，切割刃在折疊狀態(tài)時，切割刃的展開弧面小于套筒外徑，能夠避免刀頭在推送或回撤時刮蹭血管內(nèi)壁，尤其是避免刀頭在通過彎曲血管部位時，因切割刃在移動過程中抵接血管內(nèi)壁，而將血管內(nèi)壁劃破。當切割刃在展開狀態(tài)時，切割刃的展開弧面大于或等于套筒的外徑，便于刀頭對斑塊或血栓的切除。
5、在本發(fā)明的一些實施例中，所述刀頭還包括定位柱和回彈件，所述刀基的遠端設(shè)置有至少兩個所述定位柱，至少兩個所述定位柱周向均勻設(shè)置在所述中心座的外圍，所述回彈件與所述切割刃分別設(shè)于所述定位柱，所述切割刃在所述回彈件的彈性力作用下，以所述定位柱為軸折疊到所述中心座上。
6、在本發(fā)明的一些實施例中，所述切割刃的根部沿軸向設(shè)有插接孔，所述切割刃通過所述插接孔套接在所述定位柱的外側(cè)，所述回彈件設(shè)置在所述定位柱與所述切割刃之間，所述回彈件驅(qū)動所述切割刃的旋轉(zhuǎn)方向與所述刀頭的旋轉(zhuǎn)方向相同。
7、在本發(fā)明的一些實施例中，所述中心座包括與所述切割刃抵接的第一抵接面，所述切割刃包括與所述中心座抵接的第二抵接面；當所述刀頭處于展開狀態(tài)時，所述中心座與所述切割刃通過所述第一抵接面與所述第二抵接面抵接，使所述切割刃沿所述刀基的半徑方向延伸。
8、在本發(fā)明的一些實施例中，所述刀頭還包括設(shè)置在所述刀基上的加強肋，所述加強肋位于與所述切割刃折疊方向相反的一側(cè)，且用于從側(cè)面支撐所述切割刃。
9、在本發(fā)明的一些實施例中，所述刀基的外周面設(shè)置有若干旋壁，所述旋壁呈螺旋狀設(shè)置，相鄰所述旋壁之間限定出螺旋槽，所述螺旋槽用于將所述刀頭切碎的組織送入鞘管內(nèi)。
10、在本發(fā)明的一些實施例中，所述刀基上設(shè)置有兩個所述切割刃，兩個所述切割刃相對設(shè)置于所述中心座的兩側(cè)，所述刀基的外周面設(shè)置有至少四個周向均勻設(shè)置的旋壁；或者
11、所述刀基上設(shè)置有三個繞中心座周向均勻設(shè)置的所述切割刃，所述刀基的外周面設(shè)置有三個周向均勻設(shè)置的所述旋壁，所述旋壁與所述切割刃一一對應(yīng)設(shè)置，所述旋壁與所述切割刃的螺距相同。
12、在本發(fā)明的一些實施例中，所述切割刃的徑向外緣設(shè)置有第二刃部，所述第二刃部與所述切割刃之間通過合頁連接，所述合頁的內(nèi)部設(shè)置有扭簧，所述扭簧的扭力方向與所述回彈件的扭力方向相同。
13、在本發(fā)明的一些實施例中，所述切割刃和所述第二刃部展開后的外徑大于所述套筒的外徑，所述鞘管的遠端部設(shè)置有居中球囊；所述居中球囊充盈后的外徑小于目標血管的內(nèi)徑，且大于所述切割刃和所述第二刃部展開后的外徑。
14、在本發(fā)明的一些實施例中，所述切割刃的的外刃形狀可以為銳刃或者鈍刃。
1.一種斑塊清除裝置，其特征在于，包括鞘管以及設(shè)置在所述鞘管遠端部的刀頭組件，所述刀頭組件包括刀頭、爪套以及套筒，所述刀頭裝配在所述爪套上，所述套筒套設(shè)在所述刀頭和所述爪套的外側(cè)；所述刀頭包括刀基、設(shè)置在所述刀基遠端的中心座和切割刃，所述中心座與所述刀基同軸設(shè)置，所述切割刃設(shè)置在所述中心座的一側(cè)，所述切割刃能夠相對所述中心座展開或折疊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述刀頭還包括定位柱和回彈件，所述刀基的遠端設(shè)置有至少兩個所述定位柱，至少兩個所述定位柱周向均勻設(shè)置在所述中心座的外圍，所述回彈件與所述切割刃分別設(shè)于所述定位柱，所述切割刃在所述回彈件的彈性力作用下，以所述定位柱為軸折疊到所述中心座上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述切割刃的根部沿軸向設(shè)有插接孔，所述切割刃通過所述插接孔套接在所述定位柱的外側(cè)，所述回彈件設(shè)置在所述定位柱與所述切割刃之間，所述回彈件驅(qū)動所述切割刃的旋轉(zhuǎn)方向與所述刀頭的旋轉(zhuǎn)方向相同。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述中心座包括與所述切割刃抵接的第一抵接面，所述切割刃包括與所述中心座抵接的第二抵接面；當所述刀頭處于展開狀態(tài)時，所述中心座與所述切割刃通過所述第一抵接面與所述第二抵接面抵接，使所述切割刃沿所述刀基的半徑方向延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述刀頭還包括設(shè)置在所述刀基上的加強肋，所述加強肋位于與所述切割刃折疊方向相反的一側(cè)，且用于從側(cè)面支撐所述切割刃。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述刀基的外周面設(shè)置有若干旋壁，所述旋壁呈螺旋狀設(shè)置，相鄰所述旋壁之間限定出螺旋槽，所述螺旋槽用于將所述刀頭切碎的組織送入鞘管內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述刀基上設(shè)置有兩個所述切割刃，兩個所述切割刃相對設(shè)置于所述中心座的兩側(cè)，所述刀基的外周面設(shè)置有至少四個周向均勻設(shè)置的旋壁；或者
8.根據(jù)權(quán)利要求3中任一項所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述切割刃的徑向外緣設(shè)置有第二刃部，所述第二刃部與所述切割刃之間通過合頁連接，所述合頁的內(nèi)部設(shè)置有扭簧，所述扭簧的扭力方向與所述回彈件的扭力方向相同。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述切割刃和所述第二刃部展開后的外徑大于所述套筒的外徑，所述鞘管的遠端部設(shè)置有居中球囊；所述居中球囊充盈后的外徑小于目標血管的內(nèi)徑，且大于所述切割刃和所述第二刃部展開后的外徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的斑塊清除裝置，其特征在于，所述切割刃的的外刃形狀可以為銳刃或者鈍刃。